อัปเดตเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2022 ตามคำแนะนำชั่วคราวที่แก้ไข
กลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ (SAGE) ของ WHO ได้ออกคำแนะนำชั่วคราวสำหรับการใช้วัคซีน Sinopharm ในการป้องกันโรคโควิด-19บทความนี้จะสรุปคำแนะนำชั่วคราวเหล่านั้นคุณสามารถเข้าถึงเอกสารคำแนะนำฉบับเต็มได้ที่นี่
นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้
ใครบ้างที่สามารถฉีดวัคซีนได้?
วัคซีนนี้มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเพื่อให้สอดคล้องกับแผนงานการจัดลำดับความสำคัญของ WHO และกรอบค่านิยมของ WHO ผู้สูงอายุ เจ้าหน้าที่ด้านสุขภาพ และบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องควรได้รับการจัดลำดับความสำคัญ
วัคซีน Sinopharm สามารถมอบให้กับผู้ที่เคยติดเชื้อโควิด-19 ในอดีตได้แต่บุคคลอาจเลือกที่จะเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปเป็นเวลา 3 เดือนหลังการติดเชื้อ
สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรควรฉีดวัคซีนหรือไม่?
ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 Sinopharm ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนหรือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนในการตั้งครรภ์อย่างไรก็ตาม วัคซีนนี้เป็นวัคซีนเชื้อตายที่มีสารเสริมซึ่งมักใช้ในวัคซีนอื่นๆ จำนวนมากที่มีประวัติความปลอดภัยที่ดี รวมทั้งในสตรีมีครรภ์ประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซิโนฟาร์มในหญิงตั้งครรภ์จึงคาดว่าจะเทียบเคียงได้กับที่พบในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ในวัยใกล้เคียงกัน
ในระหว่างนี้ WHO ขอแนะนำให้ใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ซิโนฟาร์มในหญิงตั้งครรภ์ เมื่อประโยชน์ของการฉีดวัคซีนต่อหญิงตั้งครรภ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อช่วยให้สตรีมีครรภ์ทำการประเมินนี้ ควรได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของโควิด-19 ในการตั้งครรภ์ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนในบริบททางระบาดวิทยาในท้องถิ่นและข้อจำกัดของข้อมูลความปลอดภัยในปัจจุบันของสตรีมีครรภ์WHO ไม่แนะนำให้ทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนฉีดวัคซีนWHO ไม่แนะนำให้ชะลอการตั้งครรภ์หรือพิจารณายุติการตั้งครรภ์เนื่องจากการฉีดวัคซีน
ประสิทธิผลของวัคซีนคาดว่าจะใกล้เคียงกันในสตรีที่ให้นมบุตรเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่คนอื่นๆWHO แนะนำให้ใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ซิโนฟาร์มในสตรีที่ให้นมบุตรเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่คนอื่นๆWHO ไม่แนะนำให้หยุดให้นมบุตรหลังการฉีดวัคซีน
วัคซีนไม่แนะนำสำหรับใครบ้าง?
บุคคลที่มีประวัติภูมิแพ้ต่อส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีนไม่ควรรับประทาน
ใครก็ตามที่มีอุณหภูมิร่างกายเกิน 38.5°C ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปจนกว่าจะไม่มีไข้อีกต่อไป
ปลอดภัยไหม?
SAGE ได้ประเมินข้อมูลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของวัคซีนอย่างละเอียดถี่ถ้วน และได้แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป
ข้อมูลด้านความปลอดภัยถูกจำกัดสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี (เนื่องจากมีผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกจำนวนน้อย)แม้ว่าโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยของวัคซีนในผู้สูงอายุจะไม่มีความแตกต่างกันเมื่อเทียบกับกลุ่มอายุน้อยกว่า แต่ประเทศที่พิจารณาใช้วัคซีนนี้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ควรติดตามความปลอดภัยเชิงรุกต่อไป
วัคซีนมีประสิทธิภาพเพียงใด?
การทดลองขนาดใหญ่ระยะที่ 3 ในหลายประเทศแสดงให้เห็นว่า การให้ยา 2 โดสในช่วงเวลา 21 วัน มีประสิทธิภาพ 79% ต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีอาการใน 14 วันหรือมากกว่านั้นหลังจากโดสที่สองประสิทธิภาพของวัคซีนต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลคือ 79%
การทดลองนี้ไม่ได้ออกแบบและขับเคลื่อนเพื่อแสดงประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้ายแรงในผู้ที่มีโรคร่วม ตั้งครรภ์ หรือในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปผู้หญิงมีบทบาทน้อยในการพิจารณาคดีระยะเวลามัธยฐานของการติดตามผล ณ เวลาที่ทบทวนหลักฐานคือ 112 วัน
การทดลองประสิทธิภาพอีก 2 รายการอยู่ระหว่างดำเนินการ แต่ยังไม่มีข้อมูล
ปริมาณที่แนะนำคือเท่าไร?
SAGE แนะนำให้ใช้วัคซีน Sinopharm 2 โดส (0.5 มล.) ฉีดเข้ากล้าม
SAGE แนะนำให้เสนอวัคซีน Sinopharm เพิ่มเติมครั้งที่สามแก่ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป โดยเป็นส่วนหนึ่งของการขยายวัคซีนชุดหลักข้อมูลปัจจุบันไม่ได้ระบุถึงความจำเป็นในการเพิ่มขนาดยาในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 60 ปี
SAGE แนะนำว่าบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องระดับรุนแรงถึงปานกลางควรได้รับวัคซีนเพิ่มเติมเนื่องจากกลุ่มนี้มีโอกาสน้อยที่จะตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนอย่างเพียงพอตามชุดการฉีดวัคซีนหลักมาตรฐาน และมีความเสี่ยงสูงต่อโรคโควิด-19 ที่รุนแรง
WHO แนะนำให้เว้นช่วง 3-4 สัปดาห์ระหว่างการให้ยาชุดแรกและชุดที่สองหากฉีดยาครั้งที่สองหลังจากฉีดครั้งแรกน้อยกว่า 3 สัปดาห์ ไม่จำเป็นต้องให้ยาซ้ำหากการให้ยาครั้งที่สองล่าช้าเกิน 4 สัปดาห์ ควรให้ยาโดยเร็วที่สุดเมื่อให้โดสเพิ่มเติมแก่ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป SAGE แนะนำให้ประเทศต่างๆ ควรตั้งเป้าที่จะเพิ่มความครอบคลุมของโดส 2 โดสในประชากรนั้นให้ได้มากที่สุด และหลังจากนั้นจึงให้โดสที่ 3 โดยเริ่มจากกลุ่มอายุที่เก่าที่สุด
แนะนำให้ใช้ยาเสริมสำหรับวัคซีนนี้หรือไม่?
อาจพิจารณาให้วัคซีนกระตุ้นภายใน 4 – 6 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นชุดการฉีดวัคซีนหลัก โดยเริ่มจากกลุ่มการใช้ที่มีลำดับความสำคัญสูงกว่า ตามแผนงานการจัดลำดับความสำคัญของ WHO
ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนกระตุ้นได้รับการยอมรับจากหลักฐานที่เพิ่มขึ้นของประสิทธิผลของวัคซีนที่ลดลงต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ไม่แสดงอาการเล็กน้อยและไม่มีอาการเมื่อเวลาผ่านไป
สามารถใช้ขนาดยาที่คล้ายคลึงกัน (ผลิตภัณฑ์วัคซีนที่แตกต่างจาก Sinopharm) หรือขนาดต่างกัน (ขนาดยาเสริมของ Sinopharm) ได้การศึกษาในบาห์เรนพบว่าการกระตุ้นแบบเฮเทอโรโลจีสส่งผลให้มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการกระตุ้นแบบโฮโมโลกัส
วัคซีนนี้สามารถ 'ผสมและจับคู่' กับวัคซีนชนิดอื่นได้หรือไม่
SAGE ยอมรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ WHO EUL ที่มีปริมาณต่างกันสองโดสเป็นชุดหลักที่สมบูรณ์
เพื่อให้มั่นใจว่าภูมิคุ้มกันหรือประสิทธิผลของวัคซีนที่เท่าเทียมกันหรือดี วัคซีน mRNA ของ WHO EUL COVID-19 (ไฟเซอร์หรือโมเดอร์นา) หรือวัคซีนเวกเตอร์สำหรับโรคโควิด-19 ของ WHO EUL (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD หรือ Janssen) สามารถใช้เป็นโดสที่สองได้หลังจาก เข็มแรกด้วยวัคซีน Sinopharm ขึ้นอยู่กับความพร้อมของผลิตภัณฑ์
ป้องกันการติดเชื้อและการแพร่เชื้อหรือไม่?
ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลสำคัญที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของ Sinopharm ต่อการแพร่เชื้อ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรค COVID-19
ในระหว่างนี้ WHO เตือนถึงความจำเป็นในการรักษาและเสริมสร้างมาตรการด้านสาธารณสุขที่ได้ผล เช่น การสวมหน้ากาก การเว้นระยะห่างทางกายภาพ การล้างมือ สุขอนามัยทางเดินหายใจและการไอ การหลีกเลี่ยงฝูงชน และการระบายอากาศที่เพียงพอ
มันทำงานกับไวรัส SARS-CoV-2 สายพันธุ์ใหม่ได้หรือไม่?
ปัจจุบัน SAGE แนะนำให้ใช้วัคซีนนี้ ตามแผนงานการจัดลำดับความสำคัญของ WHO
เมื่อมีข้อมูลใหม่ WHO จะอัปเดตคำแนะนำให้สอดคล้องกันวัคซีนนี้ยังไม่ได้รับการประเมินในบริบทของการเผยแพร่ข้อกังวลที่หลากหลายในวงกว้าง
วัคซีนนี้เปรียบเทียบกับวัคซีนอื่นๆ ที่ใช้อยู่แล้วอย่างไร
เราไม่สามารถเปรียบเทียบวัคซีนแบบตัวต่อตัวได้เนื่องจากแนวทางที่แตกต่างกันในการออกแบบการศึกษาที่เกี่ยวข้อง แต่โดยรวมแล้ว วัคซีนทั้งหมดที่ได้รับการรับรองรายการการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ WHO นั้นมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรคร้ายแรงและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโควิด-19 .
เวลาโพสต์: 15 มิ.ย.-2022